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Classificação de Partículas
EM SALAS LIMPAS
Classificação de Partículas em Sala Limpa – ISO 14644
A classificação de partículas em salas limpas é um requisito essencial para garantir a conformidade de ambientes controlados utilizados em processos críticos, como indústrias automotiva, farmacêutica, dispositivos médicos, microeletrônica e laboratórios.
A norma ISO 14644 estabelece os critérios internacionais para a classificação da limpeza do ar, com base na concentração de partículas em suspensão, assegurando que o ambiente atenda aos requisitos do processo, auditorias e normas regulatórias aplicáveis.
O que é a Classificação ISO 14644?
A ISO 14644-1 classifica salas limpas e ambientes controlados de acordo com o número máximo permitido de partículas por metro cúbico de ar, considerando tamanhos específicos de partículas, geralmente entre 0,1 µm e 5,0 µm.
As classes variam de:
• ISO Classe 1: Ambientes extremamente limpos.
até
• ISO Classe 9: Ambientes controlados de menor criticidade.
Quanto menor o número da classe, maior o nível de controle de contaminação exigido.
A correta classificação de partículas permite:
✅ Comprovar a conformidade do ambiente com a ISO 14644.
✅ Reduzir riscos de contaminação de produto e processo.
✅ Atender exigências de auditorias, clientes e certificações.
✅ Definir corretamente limites operacionais e critérios de aceitação.
✅ Garantir reprodutibilidade e estabilidade dos processos críticos.
Além disso, a classificação é a base para decisões de projeto, operação e manutenção de sistemas de salas limpas.
Por que a Classificação de Partículas é Importante?
Como é Realizada a Classificação de Partículas?
Classes ISO Mais Utilizadas
A classificação é realizada por meio de medições controladas da concentração de partículas no ar, utilizando contadores de partículas por espalhamento de luz, conforme definido na ISO 14644-1.
O processo considera, entre outros aspectos:
• Número mínimo de pontos de amostragem conforme a área.
• Volume de ar amostrado em cada ponto.
• Tamanhos de partículas especificados para a classe desejada.
• Estado do ambiente:
a) Em repouso (instalado e funcionando, sem operadores).
b) Em operação (processo e pessoal em atividade).
Na prática industrial, as classes mais comuns são:
• ISO 5 – áreas críticas de alta exigência
• ISO 6 e ISO 7 – processos controlados e áreas produtivas
• ISO 8 – ambientes de apoio e áreas controladas gerais
Cada classe possui limites específicos de partículas permitidas, definidos em tabela normativa da ISO 14644-1.
Nossa Solução
Aplicações
A classificação de partículas pode ser aplicada em salas limpas modulares, ambientes produtivos, projetos de adequação e reclassificações, atendendo diferentes níveis de criticidade.
Validação e Controle
Realizamos classificações iniciais e periódicas, garantindo que o ambiente controlado atenda aos requisitos da norma ISO 14644 ao longo do tempo e durante auditorias.
Suporte Especializado
Nossa equipe atua desde a definição da classe adequada, oferecendo apoio técnico, orientações especializadas e integração com soluções de sala limpa modular, quando aplicável.
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